
Image by Freepik
เอลซ่า: เครื่องมือ AI ใหม่จาก FDA เพื่อทำให้กระบวนการตรวจสอบยาเป็นไปอย่างรวดเร็วขึ้น
การประกาศของการประกาศขององค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ประกาศ ว่า Elsa เป็นเครื่องมือ AI สร้างสรรค์ใหม่ของพวกเขาเพื่อเร่งการทำงานภายใน เช่น การรีวิวทางวิทยาศาสตร์ การจัดการข้อมูล และการประเมินโปรโตคอล ด้วยเครื่องมือนี้ได้ถูกปล่อยออกมาตามกำหนดและต่ำกว่างบประมาณ.
รีบหรือไม่? นี่คือข้อเท็จจริงที่เร็ว:
- เอลซ่าช่วยเจ้าหน้าที่ FDA ในการสรุปเอกสารและเปรียบเทียบฉลากความปลอดภัยของยา
- เครื่องมือนี้ถูกเปิดใช้งานล่วงหน้าตามกำหนดและอยู่ภายใต้งบประมาณ
- ผู้เชี่ยวชาญแสดงความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการรวมเข้ากับโลกจริงของ AI
กรรมการผู้ควบคุม FDA คุณ Marty Makary ได้แถลงว่าเครื่องมือ Elsa ได้รับการปล่อยออกมาก่อนกำหนดและต่ำกว่างบประมาณเนื่องจากความร่วมมือระหว่างผู้เชี่ยวชาญภายในจากศูนย์ต่างๆ
เอลซ่าเป็นเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วยระบบภาษาที่มีขนาดใหญ่ ออกแบบมาเพื่อช่วยเจ้าหน้าที่ FDA ในการอ่าน เขียน และสรุปข้อมูล มันสามารถเน้นข้อมูลเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ในรายงานยา สรุปป้ายกำกับอย่างรวดเร็ว และสร้างโค้ดสำหรับสร้างฐานข้อมูลที่ไม่เกี่ยวข้องกับคลินิก
การกระทำนี้เป็นส่วนหนึ่งของแผนกว้างๆของ FDA ที่จะนำ AI เข้ามาใช้ในการดำเนินงานประจำวัน เอลซ่าได้รับการทดสอบกับผู้ทบทวนทางวิทยาศาสตร์ครั้งแรก และตอนนี้จะสามารถใช้งานได้ทั่วทั้งองค์การในสภาพแวดล้อมคลาวด์ที่ปลอดภัย ผู้บริหารระบุว่า ระบบไม่ได้เรียนรู้จากข้อมูลที่ส่งมาโดยบริษัทยา ซึ่งทำให้ข้อมูลที่ละเอียดอ่อนสามารถรักษาความปลอดภัยได้
หัวหน้าเจ้าหน้าที่ AI ของ FDA คุณ Jeremy Walsh ประกาศว่าการเปิดตัว Elsa คือการเริ่มต้นของยุค AI ใน FDA แล้ว “AI ไม่再เป็นสิ่งที่ห่างไกลแต่เป็นกำลังที่เปลี่ยนแปลงและปรับปรุงประสิทธิภาพและศักยภาพของพนักงานทุกคน”
Elsa ได้ถูกนำมาใช้ในการทบทวนโปรโตคอลการทดลองคลินิกอย่างรวดเร็วและระบุที่ตั้งที่ต้องการตรวจสอบเป็นลำดับความสำคัญแล้ว ดังที่ Reuters ได้ระบุไว้
อย่างไรก็ตาม มีความกังวลที่ถูกเสนอขึ้นมา ดังที่ Axios ได้สรุปไว้ บางผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขสงสัยว่าเครื่องมือนี้มีความปลอดภัยจริงๆ หรือไม่ และว่ามันสามารถรวมเข้ากับกระบวนการทำงานประจำวันอย่างรวดเร็วได้หรือไม่ ตามที่ Stat ได้รายงานไว้ บางพนักงานของ FDA ก็มีความไม่สบายใจ โดยกล่าวว่าโครงการทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่การสรุปข้อความ และอาจจะไม่สะท้อนถึงผลการดำเนินงานที่กว้างขวาง